Vyberte stranu

Outsourcing

Je to najjednoduchšia cesta ako podať elektronickú žiadosť. Stačí Vám pripraviť dokumenty pre podanie a skopírovať ich do šifrovaného dátového úložiska. Pre vás je to len skopírovanie na iný disk v počítači. My sa postaráme o kontrolu pomenovania, životný cyklus dossieru a vygenerujeme validnú sekvenciu. Pre humánne lieky preferujeme formát eCTD, pre veterinárne lieky formát VNeeS. Prípade potreby vieme vygenerovať sekvenciu vo formáte NeeS.
Výslednú sekvenciu si prevezmete z úložiska a môžete podať,

Ak máte dokumentáciu vo formáte NTA môžeme Vám poskytnúť technologickú podporu pre prevod NTA na eCTD